在研期临床试验肿瘤最多,这四类患者马上
Ⅲ期临床试验，是药品上市前的最后一道关口。在研药品的Ⅲ期临床试验基本代表了未来2-3年内的药物上市走向，是新药上市的关键风向标。
虽然有部分药品根据Ⅱ期临床试验结果，即可实施有条件批准，但是这类药品仍是少数。另一方面，获得有条件批准的药品仍然要继续接受Ⅲ期临床试验的检验，如果Ⅲ期临床试验失败，药品批件仍会被撤销。
动脉网对截至7月15日为止，在CDE药物临床试验登记与公示平台上处于在研状态的项Ⅲ期临床试验进行了简要的统计和分析，尝试探寻未来几年内我国的药物上市走向。
跨国药企与国内药企四六开
国内Ⅲ期临床试验适应症分布在临床试验的适应症类型分布上，肿瘤毫无疑问是临床试验最热门的领域。国内在研的Ⅲ期临床试验中，约有36%的试验分布于肿瘤领域，共计项。
紧随其后的是以糖尿病为代表的内分泌/代谢类疾病，以哮喘、肺动脉高压等为代表的呼吸系统疾病和以艾滋病、乙肝、丙肝等为代表的感染类疾病领域。
动脉网曾在年7月对ClinicalTrails上的所有在研临床试验进行过统计分析。无论是在全临床实验的分析中，还是在Ⅲ/Ⅳ期临床试验的分析中，神经/精神类疾病都位列第二位，仅次于肿瘤，在Ⅲ/Ⅳ期临床试验中的占比甚至可达15%。然而在国内的Ⅲ期临床试验中，神经/精神类疾病在研的Ⅲ期临床试验只有76项，占比只有约6%。
阿尔茨海默病、帕金森病、重度抑郁症等神经/精神类疾病长期以来缺乏足够有效的临床治疗方案。这类疾病虽然可能不会直接致死，但是其患者群体的生活质量会受到极大的影响，并且有可能最终间接导致患者死亡。虽然近年来国内也出现了GV这样话题性极强的创新药产品，但是总体上国内药物研发在神经/精神类疾病，这一严重缺乏解决方案的领域中，相比于全球范围，投入仍然相对较低。
临床试验申请者类型分布在Ⅲ期临床试验的申请者方面，随着国内对药品引进和临床研究态度的进一步开放，有越来越多的跨国药企在国内开展临床试验，或是将中国纳入全球多中心临床试验中。国内在研的注册Ⅲ期临床实验中，由跨国药企申请的临床试验已经达到项，占总体约40%。
国外申请者占相应领域Ⅲ期临床试验比例跨国药企在国内的临床实验布局上，就与全球临床试验相对一致。其在肿瘤领域的Ⅲ期临床试验数量已经超过了国内药企的布局量，在神经/精神类疾病和免疫系统/自身免疫疾病领域的占比也都接近一半。而国内药企，则在慢病管理主要切入的心脑血管疾病和内分泌/代谢疾病上，布局更加积极。
跨国药企在国内布局的几个重点领域，都是临床上缺乏解决方案的关键领域。在高血压、糖尿病等慢病市场中，解决方案已经相对成熟，除非新药产品可以较现有的解决方案产生质的飞跃，否则很难成为重磅炸弹。仅从大范围统计上看，跨国药企虽然在这些慢病领域仍然保持一定的投入，但是相比之下，缺乏解决方案、急需创新疗法的领域，显然更加吸引这些跨国药企巨头。
即使在细分领域的布局上，跨国药企同样也更加侧重于布局临床上需求更迫切的领域。以消化系统疾病为例，艾伯维、礼来和武田制药在这一领域进行了集中布局，主要的适应症有两个，分别是克罗恩病和溃疡性结肠炎。这两种疾病临床上都表现为低治愈率并且易复发，是消化系统疾病中的难点。相较之下，国内企业在这两项适应症上布局的屈指可数。大量的Ⅲ期临床试验都在进行十二指肠溃疡、胃食管反流等预后良好的适应症类型。
这其实显示了国内和国外药企研发策略上的不同。临床上解决方案已经比较成熟的产品，在研发中肯定更加容易，但是上市后也会面对更加激烈的市场竞争。而目前临床上的治疗难点，虽然产品研发困难，但是相应的市场竞争力更强，回报也会更高。国内大多数的医药企业，尤其是传统医药企业更侧重于低风险、低回报的研发方式；而跨国药企则相对大胆，以高风险高回报的研发策略尝试解决更困难的临床问题。
医美相关的临床试验属于本项统计中的特殊情况。目前国内在研的两项医美Ⅲ期临床研究均由跨国药企申请开展，申请者分别是艾尔建和大熊制药，并且对应的药品都是BOTOX（肉毒毒素瘦脸针）。国内兰州生物制品所也在进行肉毒毒素的相关研究，不过适应症方面没有选择医美方向，而是转向了慢性偏头痛、多发性硬化症等神经系统疾病。
顶尖PI负责的Ⅲ期临床试验数量国内承接Ⅲ期临床试验研究工作超过10项的PI达到了21位。最多的一位，秦叔逵教授，更是担任了30项Ⅲ期临床试验的PI工作。
同时负责大量临床试验的PI几乎集中在肿瘤领域。21位顶尖PI中，有15位主要从事肿瘤相关领域的临床研究。具体到更细分的疾病类型，同样也是热门疾病类型的顶尖PI更加繁忙，比如肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、糖尿病等。尤其是在肺癌领域，周彩存、石远凯、吴一龙、陆舜、程颖、张力六位PI负责的Ⅲ期临床试验数量均超过10项，总数超过项。
在临床试验选择KOL的时候，各个领域的顶级PI自然会成为临床试验开展的首选。顶尖的KOL的背书，是临床试验质量的保证。尤其在KOL影响力突出的肿瘤领域，大样本量Ⅲ期临床试验的开展需要PI及其团队有丰富的临床试验处理经验。因此大多数疾病领域的Ⅲ期临床试验都会尽量邀请顶尖KOL出任试验PI。
国际多中心试验占1/3，国内药企开始走出国门
国际多中心临床试验占Ⅲ期临床试验比例目前在研的临床实验中，国内临床试验和国际多中心临床试验比例大概是2：1。一般来说，Ⅲ期临床试验的入组患者数量大，选择国际多中心的研究方式不仅可以降低临床数据的特异性，而且还有利于患者快速入组。尤其在中国加入ICH，并实现临床数据互认之后，国际多中心临床试验结果可以在全球范围内实现数据互认。这让国中心临床试验的价值显著提升。
国内临床试验和国际多中心临床试验的申请者分布
当我们按照国内临床试验和国际多中心临床试验对Ⅲ期临床试验进行分类，进而研究其中的申请者时，我们发现在国内和国际两类临床实验中，表现出申请者的明显差异。国内临床试验主要由国内药企申请，而国际多中心临床试验则主要由跨国药企申请。
由于国际多中心临床试验的高价值，比起在国内开展完整的注册临床试验，跨国药企明显更加乐于将国内纳入全球多中心研究中，作为其中的一部分开展临床试验。
国内药企以国内临床试验为主，这也与国内的药品研发趋势相关。正如我们前一段分析的，目前国内药企的
