局部晚期直肠癌改良FOLFOX6方案可
来自医院的王建平教授近期在临床肿瘤学杂志上发表了改良FOLFOX6（mFOLFOX6）及其联合放疗治疗局部晚期直肠癌的临床试验结果。
局部晚期直肠癌目前的标准治疗方案是全直肠系膜切除术联合术前及术后基于氟尿嘧啶的化疗。该研究探讨了加入奥沙利铂及术前放疗的疗效。
该研究是一项多中心、开放标签的III期临床试验，II/III期中国成年局部晚期直肠癌患者按照1：1：1的比例随机分入三组:围手术期氟尿嘧啶联合术前放疗、围手术期mFOLFOX6联合放疗和围手术期mFOLFOX6治疗（参见表1）。
表1治疗分组
研究的首要终点为3年无病生存，次要终点为组织病理学反应和毒性。
年7月至年2月共计招募例患者，可评估病例例，其中氟尿嘧啶联合放疗组例，mFOLFOX6联合放疗组例，mFOLFOX6组例。三组中分别有、和例患者接受手术。
三组患者的病理完全缓解率（pCR）分别为14.0%、27.5%和6.6%；疾病降期率分别为37.1%、56.4%和35.5%。手术活检淋巴结的数量从0到31不等，中位数为10，三组活检淋巴结阴性的比率分别为80.1%、87.4%和73.5%。
接受放疗的患者更易出现毒性反应和术后并发症，mFOLFOX6联合放疗发生率最高。最常见的3到4级毒性反应包括白细胞减少、放射性皮炎和放射性直肠炎。三组患者3到4级白细胞减少的发生率分别为12.9%、19.0%和5.7%；3到4级中性粒细胞减少的发生率分别为9.3%、16.6%和9.0%。
研究者得出结论：术前mFOLFOX6联合放疗比氟尿嘧啶联合放疗的pCR更高，单独行mFOLFOX6化疗比mFOLFOX6联合放疗的pCR低，但疾病降期率与氟尿嘧啶联合放疗组相似，且毒性反应和术后并发症较少。
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编辑：汪宇慧图片来源：Shutterstock.