辉瑞JAK抑制剂托法替尼治疗COVID

编译丨newborn

6月16日,辉瑞与巴西圣保罗非营利性医疗保健机构以色列人阿尔伯特·医院(HospitalIsraelitaAlbertEinstein,HIAE)学术研究组织(ARO)联合宣布,来自STOP-COVID研究的阳性结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。STOP-COVID(NCT)是辉瑞与HIAE-ARO的一项研究合作,该医院是试验协调中心。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,在巴西15个地点开展,入组了COVID-19肺炎住院成人患者。研究中,患者按1:1的比例随机分为2组,一组接受tofacitinib(托法替尼)10mg(每日2次)和标准护理,另一组接受安慰剂(每日2次)和标准护理,持续治疗14天或直至出院。主要结果指标是28天内累计死亡和呼吸衰竭发生率。总的来说,89.3%的患者在住院期间使用了糖皮质激素,主要是地塞米松。试验表明,与安慰剂组(29.0%)相比,托法替尼组(18.1%)在28天内的累计死亡或呼吸衰竭发生率较低(风险比[RR]=0.63;95%CI:0.41-0.97;p=0.04)。托法替尼组全因死亡率为2.8%,安慰剂组为5.5%(危险比[HR]=0.49;95%CI:0.15-1.63)。托法替尼组有20例患者(14.1%)发生严重不良事件,安慰剂组为17例(12.0%)。在方案规定的特别需要

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