NICE推荐vedolizumab用于中
NICE推荐vedolizumab用于中
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英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）在终稿指南中推荐vedolizumab（Entyvio）用于医治成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。NICE认为vedolizumab是一种新型的，具有本钱效益的选择，它代表了一种新的作用方式，能为患者提供长时间的症状减缓和生活质量改良，安全性上与安慰剂类似。医脉通整理以下：
在引诱后，Vedolizumab每8周进行一次30分钟的静脉输注。该药物选择性作用于肠道，以阻挠白细胞的侵入，下降炎症反应及相干症状，例如紧急性出血腹泻，直肠出血和极度疲劳。这些痛苦的症状让患者不能出户，对日常生活有极大影响。该药物医治目标是到达和保持临床减缓，即一段时间的无症状期。
ChrisProbert教授（Liverpool大学胃肠病学教授，英国胃肠病学会炎症性肠病分会主席，英国克罗恩病和结肠炎临床顾问委员会副主席）讲到，“我们很高兴NICE批准vedolizumab用于溃疡性结肠炎患者。在过去10年中，这是第一个新型的医治。而且数据是令人兴奋的，由于vedolizumab提供了医治上真正的巨大改变。对患者来讲，取得长效减缓且副作用小就是医治目标，这已在vedolizumab的临床试验中得到证实。对艰苦的溃疡性结肠炎患者，这是具有里程碑意义的一天，特别对这些生活质量已得到伤害和可能正在斟酌手术或有限范围的药物选择的患者。”
在临床试验中，47%的患者在6周内对vedolizumab起反应。在这些患者中，42%的患者在1年内得到临床减缓，与之相比基线医治和安慰剂只有16%。73%接受vedolizumab医治的患者在完成一年的主要实验后在第二年仍保持减缓（扩大实验）。临床试验中在第6周、第30周及第52周对与健康相干的生活质量进行评估。接受vedolizumab医治的患者在任何时间点都比安慰剂得到更好的生活质量改良。
当前许多溃疡性结肠炎的医治存在着严重的安全隐患（包括严重感染和癌症风险增加），由于它们抑制了全部免疫系统。Vedolizumab选择性作用于肠道免疫系统，因此身体的其他免疫系统不受影响。在溃疡性结肠炎的临床试验中，vedolizumab副作用的频率与安慰剂类似。NICE认为这类差异是溃疡性结肠炎医治上的一个巨大改变。
关于溃疡性结肠炎UC是一种毕生疾病，以大肠（结肠）慢性炎症为特点。该疾病影响了英国名人口，其中名年龄低于30。这是一种复发性疾病，通常在青少年晚期或2十岁初期确诊。在欧盟5国（法国，德国，意大利，西班牙，英国）中英国的UC发病率最高，炎症性肠病（UC和克罗恩）每一年花费NHS4.7亿英镑。目前的溃疡性结肠炎医治包括糖皮质激素，5-氨基水杨酸，免疫抑制剂，和抗-TNFα生物制剂。这些医治在某些患者中有效，但并不是对所有患者：
◆40%的患者对生物制剂未能响应，40%的随着时间推移失去响应
◆抗TNF阿达木单抗医治溃疡性结肠炎2年的保持减缓有72%的失败率
药物医治未能到达长时间减缓后，英国的住院率和手术率依然很高。年有78%的UC患者因药物医治失败接受紧急手术医治。高达三分之一的患者接受手术移除结肠，这会带来身体和心理的问题包括性功能障碍，女性不孕，和感染。
关于VedolizumabVedolizumab授权用于中度至重度活动性UC成人患者和中度至重度活动性克罗恩病患者，这些患者对常规医治或抗TNFα生物制剂应对不足，失去响应，或不能耐受。
Vedolizumab通过与α4β7整联蛋白相互作用，α4β7整联蛋白与MAdCam-1受体结合在一种淋巴细胞亚组（一类白血细胞）上表达，会优先作用于肠道。Vedolizumab通过阻断α4β7整联蛋白，选择性减少炎症细胞进入肠道。在临床试验中，中度至重度活动性UC和CD患者对vedolizumab耐受性良好，而且与安慰剂相比有显著的统计学疗效。
Vedolizumab的安全性和疗效在GEMINITM研究中进行评估，这项大型3期临床试验对UC和CD数据进行平行评估。在UC研究中，已证明vedolizumab可引诱之前没有接受抗TNF-α医治，和对抗TNF-α不响应或耐受的患者临床反应，减缓，和黏膜愈合。在CD研究中，vedolizumab也被证明可引诱之前没有接受抗TNF-α医治，和对抗TNF-α不响应或耐受的患者临床减缓，同时增强临床响应和不含皮质类固醇的临床减缓（在第52周）。最常见的副作用是恶心，鼻咽炎（普通感冒），上呼吸道感染，关节痛（关节酸痛），发热（高热），乏力，头痛，咳嗽和输液相干反应。与其他生物疗法相比较，感染的风险会增加。
医脉通编译自：Worldsfirstgut-selectivetreatmentforulcerativecolitismadeavailabletoUKpatients，MedicalNewsToday，Monday16March
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