抗黏附份子医治溃疡性结肠炎
抗黏附份子医治溃疡性结肠炎
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根据最新TURANDOT研究显示，一种称为PF-的抗黏附份子，对溃疡性结肠炎医治有效，目前正在由瑞辉研发。这类药物是一种最新的靶向药物，可以靶向作用于胃肠道血管粘膜的细胞黏附份子（MAdCAM）。医脉通整理以下：
“TURANDOT实验满足实验的主要和次要终点，”研究人员WalterReinisch（加拿大安大略省汉密尔顿McMaster大学）讲道。“对中重度活动性溃疡性结肠炎，之前最少接受一种医治无效的患者而言，PF-可以增加12周内的减缓率，”他在年消化疾病周上报导。
最新医治溃疡性结肠炎的方法是抑制白细胞从毛细血管到肠道粘膜的移位，Reinisch解释说。但是，这些药物使用至今被发现已作用于外周循环系统白细胞中的整联蛋白。PF-，人类IgG2份子抗体可以直接作用于MAdCAM。
TURANDOT实验旨在肯定足以引诱中重度溃疡性结肠炎减缓的PF-剂量。
一共着名患者参加研究，年龄范围为18～65岁，既往最少有3个月的溃疡性结肠炎病史，内镜检查回肠最少有15cm病变，Mayo评分最少为6分，内镜评分最少为2分。所有患者既往最少有一次医治失败经历。
在开始医治前，抗-TNF医治必须停药6周以上，并且保持其他药物医治稳定。强的松大于20mg/d，或等效，要求停药，接受免疫抑制剂医治必须要求停药最少12周。
参与研究患者的平均年龄为40.2岁，其中58%为男性。基础Mayo评分为8.1～8.7，其中43%的患者对抗-TNF医治无效。
患者随机分配给予PF-药物医治4种剂量中的一种——7.5mg，22.5mg，75mg，和mg——和安慰剂医治。
PF-药物7.5mg，22.5mg和75mg组患者的临床减缓率明显高于安慰剂组患者。
表.TURANDOT研究中患者12周临床减缓率
肠道黏膜愈合率——研究的次要终点——-PF-药物22.5mg剂量组和75mg剂量组要明显高于安慰剂组（27.8%vs25.4%vs8.2%）。
另外，临床应对率方面，PF-药物22.5mg剂量组，75mg剂量组和mg剂量组均比安慰剂组明显要高（54.2%vs45.1%vs50.0%vs28.8%；所有P＜0.05）。
之前抗-TNF医治对临床减缓有一定影响。未接受抗-TNF医治的22.5mg剂量组患者减缓率要高于之前接受抗-TNF医治的22.5mg剂量组，和75mg剂量组患者（25.8%vs9.8%；P＜0.05）。一样的效果也在安慰剂组中出现，之前未接受抗-TNF医治的患者要比之前接受抗-TNF医治患者的临床减缓率要高（6.5%和0.0%）。
相对比于安慰剂组患者而言，PF-药物组患者粪便钙卫蛋白水平均有明显下落，可作为溃疡性结肠炎患者临床应对的指标，Reinisch建议道。其中7.5mg组患者钙卫蛋白下落速度最小，在第8周时下降到达最低点，并且保持稳定。另外，药物剂量大于7.5mg可以抑制90%的MAdCAM溶解释放。
常见的不良反应均与藏匿性疾病相干，常发生在医治第一个月内，主要在安慰剂组和7.5mg剂量组中。没有任何证据证实可以增加感染概率的产生（包括MAdCAM主要集中的组织，如胃肠道，鼻腔粘膜，脾，膀胱，子宫和肺），一样没有证据证实有进行性多灶性白质脑病的产生。
整体而言，PF-药物临床应对的峰值见于22.5mg剂量组中，整体安全性与安慰剂组类似，Reinisch报导称。
“这项研究清楚地显示抗黏附份子医治策略在溃疡性结肠炎的医治中是十分有效的。”MariaAbreu（Miami卫生系统大学）说道。“与vedolizumab药物类似，PF-可以迅速作用于溃疡性结肠炎。在这项研究中，我们密切追踪视察钙卫蛋白水平的变化，研究显示在两个周内钙卫蛋白水平迅速下落，这在之前是没从未有过报导的。这是一项非常有潜力的检查项目，可以作为常规检查手段。”
研究摘要：DigestiveDiseaseWeek(DDW):esentedMay19,.
医脉通编译自：Anti-AdhesionMoleculeSticksinUlcerativeColitis，Medscape，May27，
转自“医脉通消化科”
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