Gastroenterologynb
翻译
崔德军，胡美
医院消化内科
背景与目的：溃疡性结肠炎(UC)难治疗，标准治疗方法并不总能诱导缓解。对小部分UC活动期患者，粪菌移植(FMT)是一种可供选择的诱导缓解方法。我们开展一项安慰剂对照的随机临床试验以研究FMT的疗效和安全性。
方法：我们对无感染性腹泻的活动期UC患者进行一项平行研究。研究入组前受试者进行可屈性乙状结肠镜检查，然后随机分组。一组接受FMT治疗（粪菌50ml，灌肠，健康匿名捐赠者粪菌，n=38）；另一组安慰剂治疗（50ml水灌肠，n=37）。每周一次，共治疗6周。患者、临床医生、研究者都不知道入组情况。主要疗效指标为UC缓解率。UC的缓解定义为第7周时Mayo评分≤2分和内镜下Mayo评分为0分。研究开始和每周FMT治疗时患者提供大便样本，以进行大便微生物分析。试验因无效被数据安全监测委员会早期停止，但所有已经纳入试验的患者允许完成研究。
结果：70例患者完成试验（安慰剂组3例退出，FMT组2例退出）。第7周时，FMT组9例患者缓解（24%），安慰剂组2例缓解（5%）（危险度17%，差异显著有统计学意义，95%可信区间2%-33%）。
两组不良反应无明显差异。FMT组9例缓解的患者中有7例接受的是单个捐赠者的粪菌。4例病程≤1年的UC患者中3例获得缓解，与之相比较的34例UC病程1年的患者6例缓解（P=0.04，Fisher精确检验）。与基线相比，接受FMT的患者大便比安慰剂组有更大的微生物多样性（P=0.02，Mann-WhitneyU检验）。
结论：与安慰剂相比，FMT诱导缓解活动期UC患者有更显著百分比，而不良反应无差异。粪便供体和UC病程似乎影响结果。
摘自：Gastroenterology.Apr;[Epubaheadofprint]
