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肿瘤坏死因子拮抗剂英夫利昔单抗、阿达木单抗、赛妥珠单抗在治疗炎症性肠病方面有有效性高,3种药物均对克罗恩病治疗有效,英夫利昔单抗和阿达木单抗对治疗溃疡性结肠炎有效但衡量肿瘤坏死因子拮抗剂有效性必须同时考虑其可能具有的副作用,因使用该类药物引起的免疫抑制长期以来被认为可能会增加被治疗者罹患癌症的几率
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根据使用使用肿瘤坏死因子α拮抗剂治疗的时间进行分层,发现在该人群中发生癌症的几率并无显着性升高:用药时间少于1年的患者风险比值比1.10,应用肿瘤坏死因子α拮抗剂治疗超过1年但不足2年的人群中风险比值比1.22
因此对使用肿瘤坏非特异性结肠炎死因子拮抗剂治疗的炎症性肠病患者进行长期观察研究治疗的效果是十分必要的丹麦哥本哈根statens血清研究所流行病学研究部的andersen等进行了一项全国范围内的队列研究,对使用肿瘤坏死因子抗体的炎症性肠病人群和对照人群中总体患癌率和固定部位患癌率进行了分析,结果发表在2014年6月的jama上
该研究时限为1999-2012年实验对象为在国家病人注册处登记的病程至少为15年或以上的56146名炎症性肠病患者其中4553名(8.1%)使用肿瘤坏死因子α拮抗剂治疗肿瘤事件的发生通过丹麦癌症登记处确定
根据使用肿瘤坏死因子α拮抗剂的剂量进行分析结果如下:1-3剂量人群中,癌症发生风险比值比为1.02;4-7剂量的风险比值比为0.89;8-12剂量风险比值比为1.29
研究溃疡性结肠炎与结肠炎的区别主要对比了研究人群中使用肿瘤坏死因子α拮抗剂治疗的患者和未使用该药物治疗的患者中癌症(总发生率及部位特异性发生率)发生的风险比值比使用poisson回归对患者年龄、历年、病程、倾向分数以及使用其他炎症性肠病治疗药物进行校正
表1. 研究结果表
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有荟萃分析研究结果指出,使用肿瘤坏死因子拮抗剂治疗的患者中罹患恶性肿瘤的风险较对照组增加3倍但之后又有3项不同的荟萃分析提出肿瘤坏死因子拮抗剂的使用并不会增加总体癌症的患病几率而在所发表的关于炎症性肠病患者的临床试验中,随访时间过短是普遍存在的短板
这项丹麦全国范围内的研究结果表明,当中位随访时间为3.7年时,使用肿瘤坏死因子α拮抗剂治疗炎症溃疡性结肠炎会传染吗性肠病与癌症的发生并无明显相关性但是这一研究结果并不能排除随着治疗时间的延长、药物剂量的累积性增加可引起癌症发生率增高的可能性
用药时间超过2年但不足5年的人群患癌症的风险比值比为0.82,用药时间超过5年患者发生癌症的风险比值比为1.33
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结果显示,在人年的随访时间中(中位随访时间9.3年),使用肿瘤坏死因子α拮抗剂治疗的4553名患者中81名(1.8%)罹患癌症(中位随访时间3.7年),未使用该类药物治疗的51593名患者中有3465名(6.7%)罹患癌症产生的完全校正的风险比值比为1.07
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