布地耐德泡沫剂医治溃疡性结肠炎安全有效

溃疡性结肠炎（UC）是结肠的一种特发性慢性炎症性疾病，溃疡性直肠炎（UP）和溃疡性结直肠炎（UPS）都是UC范围内的疾病亚型，将近46%的UC患者为UP或UPS。UC的临床症状包括直肠出血、腹泻、腹胀、里急后重及腹痛。

通常以美沙拉嗪口服或直肠给药作为首选医治方法。全身性糖皮质激素医治也可有效改良UP和UPS，但长时间服用可能加重副反应。

布地奈德是一种强效第二代糖皮质激素，其肝脏首过代谢率约为90%，因此糖皮质激素相关性副反应（AEs）相对较少，可用于改良普通糖皮质激素引发的系统性副反应。

来自美国加利福尼亚－圣地亚哥大学的Sandborn等研究评估了布地奈德直肠泡沫剂（此种给药方式可使药物在直肠和远端结肠作用时间延长）引诱患者症状减缓的能力，研究论文发布于近期的Gastroenterology上。

该项3期随机对比研究分别在美国和俄罗斯进行，纳入名轻-中度UP或UPS患者，UP或UPS病灶长度距离肛门边沿为5cm-40cm，疾病程度依照《Mayo疾病活动指数修订版》评分为分。4个评分项目为：大便频率、直肠出血、内镜表现、内科全面检查，其中内镜表现及直肠出血量分数应大于等于2分。

研究主要评估使用布地奈德泡沫剂后的效果。药物剂量为2mg/25mL，逐日两次，延续2周，接下来4周以相同剂量药物逐日一次，对比组服用安慰剂。主要医治终点为第6周患者症状减缓率（定义为内镜表现分数小于等于2分，直肠出血分数为0分，大便频率较之前无升高或改变）。

研究结果显示，医治6周后，使用布地奈德泡沫剂组减缓率明显高于安慰剂对比组，且直肠出血减缓率明显高于安慰剂对比组，内镜表现改良率亦是如此。研究中未出现肾上腺皮质功能不全。

研究结论表明，布地奈德直肠泡沫剂（2mg/次，前2周bid，后4周qd）能有效引诱轻-中度溃疡性直肠炎或溃疡性直肠乙状结肠炎患者减缓症状，且此种药剂情势可精确定位目标病灶，并能有效下降全身性类固醇相关性副反应，患者可以耐受。